РАБОТАЕМ НА ВСЕЙ ТЕРРИТОРИИ РФ
ЗАДАЙТЕ СВОЙ ВОПРОС НАПРЯМУЮ В ЧАТ
*просто нажмите кнопку
info@tprodukt.ru
СРОЧНАЯ СЕРТИФИКАЦИЯ ПРОДУКЦИИ И УСЛУГ
Обязательная и добровольная сертификация товаров, промышленного оборудования, оформление сертификатов соответствия ГОСТ Р, пожарных сертификатов МЧС, помощь в разработке технической документации
ЗАЯВКА НА СЕРТИФИКАЦИЮ
Необходима сертификация? Отправьте заявку, и мы свяжемся с вами!
Нажатие кнопки «Жду звонка» означает согласие с настоящей Политикой конфиденциальности.
Написать письмо
Заполните поля
Ваш e-mail
Текст письма
Нажатие кнопки «Написать письмо» означает согласие с настоящей Политикой конфиденциальности.
УСЛУГИ

Медицинская продукция

Сертификация медицинской продукции проводится в целях подтверждения безопасности изделий медицинского назначения и медицинской техники.

Изделия медицинского назначения (ИМН) – изделия, предназначенные для применения в медицинской практике – приспособления, перевязочные и шовные средства, изделия из полимерных, резиновых и иных материалов, которые применяют в медицинских целях по отдельности или в сочетании между собой и которые предназначены для: профилактики, диагностики, лечения заболеваний, реабилитации, проведения медицинских процедур, исследований медицинского характера, замены или модификации частей тканей, органов и организма человека, восстановления или компенсации нарушенных или утраченных физиологических функций, контроля над зачатием; воздействия на организм человека таким образом, что их функциональное назначение не реализуется путем химического, фармакологического, иммунологического или метаболического взаимодействия с организмом человек.

Изделия медицинской техники (ИМТ) – приборы, аппараты, инструменты, устройства, комплексы, системы с программным управлением, оборудование, предназначенные для применения к человеку с целью исследования, диагностики, наблюдения, лечения, профилактики, облегчения заболевания, компенсации травмы или инвалидности и поддержания физиологических функций.

Медицинские изделия: изделия медицинского назначения и медицинской техники – любые инструменты, аппараты, приборы, устройства, материалы или иные изделия, используемые по отдельности или в сочетании между собой, включая программное обеспечение, необходимое для их применения по назначению, которые предназначены изготовителем для применения к человеку с целью:
  • диагностики, профилактики, наблюдения, лечения или облегчения заболевания;
  • диагностики, наблюдения, лечения, облегчения или компенсации травмы или инвалидности;
  • исследования, замещения или изменения анатомии или поддержания физиологических функций;
  • управления зачатием, при условии, что их принципиальное воздействие не основывается на фармакологическом, иммунологическом или метаболическом эффекте применения, но которые могут способствовать введению в организм, или доставке к поверхности тела человека средств, вызывающих вышеуказанные эффекты.
По установленным законам сертификация медицинских изделий обязательна и проводится в форме декларирования в системе ГОСТ Р.

Сертификация медицинских изделий сопровождается также выдачей регистрационного удостоверения (РУ).
    Медицинская продукция
    Сертификация медицинской продукции проводится в целях подтверждения безопасности изделий медицинского назначения и медицинской техники.

    Изделия медицинского назначения (ИМН) – изделия, предназначенные для применения в медицинской практике – приспособления, перевязочные и шовные средства, изделия из полимерных, резиновых и иных материалов, которые применяют в медицинских целях по отдельности или в сочетании между собой и которые предназначены для: профилактики, диагностики, лечения заболеваний, реабилитации, проведения медицинских процедур, исследований медицинского характера, замены или модификации частей тканей, органов и организма человека, восстановления или компенсации нарушенных или утраченных физиологических функций, контроля над зачатием; воздействия на организм человека таким образом, что их функциональное назначение не реализуется путем химического, фармакологического, иммунологического или метаболического взаимодействия с организмом человек.

    Изделия медицинской техники (ИМТ) – приборы, аппараты, инструменты, устройства, комплексы, системы с программным управлением, оборудование, предназначенные для применения к человеку с целью исследования, диагностики, наблюдения, лечения, профилактики, облегчения заболевания, компенсации травмы или инвалидности и поддержания физиологических функций.

    Медицинские изделия: изделия медицинского назначения и медицинской техники – любые инструменты, аппараты, приборы, устройства, материалы или иные изделия, используемые по отдельности или в сочетании между собой, включая программное обеспечение, необходимое для их применения по назначению, которые предназначены изготовителем для применения к человеку с целью:
    • диагностики, профилактики, наблюдения, лечения или облегчения заболевания;
    • диагностики, наблюдения, лечения, облегчения или компенсации травмы или инвалидности;
    • исследования, замещения или изменения анатомии или поддержания физиологических функций;
    • управления зачатием, при условии, что их принципиальное воздействие не основывается на фармакологическом, иммунологическом или метаболическом эффекте применения, но которые могут способствовать введению в организм, или доставке к поверхности тела человека средств, вызывающих вышеуказанные эффекты.
    По установленным законам сертификация медицинских изделий обязательна и проводится в форме декларирования в системе ГОСТ Р.

    Сертификация медицинских изделий сопровождается также выдачей регистрационного удостоверения (РУ).
          Остались вопросы? Задайте их консультанту!
          Вы можете получить бесплатную консультацию по вопросам сертификации: уточнить порядок, сроки и стоимость сертификационных работ; узнать в каких сферах требуется сертификация, какие документы на продукцию необходимо предоставить и как избежать трудностей при оформлении.
          Ваш консультант - руководитель отдела продаж
          Плетенев Антон Александрович
          +7 (343) 2887982
          Нажатие кнопки «Задать вопрос» означает согласие с настоящей Политикой конфиденциальности.
          Made on
          Tilda