РАБОТАЕМ НА ВСЕЙ ТЕРРИТОРИИ РФ
ЗАДАЙТЕ СВОЙ ВОПРОС НАПРЯМУЮ В ЧАТ
*просто нажмите кнопку
info@tprodukt.ru
Екатеринбург
Москва
Новосибирск

СРОЧНАЯ СЕРТИФИКАЦИЯ ПРОДУКЦИИ И УСЛУГ

Обязательная и добровольная сертификация товаров, промышленного оборудования, оформление сертификатов соответствия ГОСТ Р, пожарных сертификатов МЧС, помощь в разработке технической документации

ЗАЯВКА НА СЕРТИФИКАЦИЮ

Необходима сертификация? Отправьте заявку, и мы свяжемся с вами!
Нажатие кнопки «Жду звонка» означает согласие с настоящей Политикой конфиденциальности.
Написать письмо
Заполните поля
Ваш e-mail
Текст письма
Нажатие кнопки «Написать письмо» означает согласие с настоящей Политикой конфиденциальности.
УСЛУГИ

Сертификация изделий медицинского назначения

медицинские приборы, аппараты, устройства (для диагностики, лечения и пр.), комплексы с программным управлением;
медицинские (специализированные) лампы, специализированная мебель;
тестеры и пр.

Попросту говоря, к этой категории относится оборудование для исследования, диагностики, лечения, наблюдения, а также техника, используемая для облегчения заболеваний (инвалидности), лечения травм, восстановления физиологических функций.




изделия, используемые в медицинской практике, состоящие из полимеров, резины и прочих материалов (перевязочные материалы, шовные средства и пр.);
медицинские инструменты (скальпели, шприцы, ножницы, пинцеты, зажимы и пр.);
медицинская одежда и средства для проведения процедур, операций (перчатки, маски, халаты, головные уборы и пр.).



регистрационное удостоверение РУ на медицинскую продукцию;
декларацию на медицинские изделия, в срок от 1 дня.
Медицинские изделия относятся к продукции, на которую необходимо оформить регистрационное удостоверение (РУ) и декларацию ГОСТ. Проверка соответствия проводится в целях оценки медицинской продукции требованиям безопасности.

Товары медицинского назначения, которые подлежат оценке соответствия, делятся на два вида:
ИМН – изделия медицинского назначения (изделия из полимерных, резиновых и других материалов: шприцы, маски, халаты и пр.);
ИМТ – изделия медицинской техники (медицинская техника, оборудование, приборы и пр.).
deklaraciya_sootvetstviya_medicinskaya-produkciya
Образец декларации соответствия
Внимание!
Информация о сертификации масок для лица и сертификации антисептиков здесь и здесь.

Перечень ИМТ (изделий медицинской техники), на которые необходимо оформить регистрационное удостоверение (РУ) и декларацию ГОСТ:

Перечень ИМН (изделий медицинского назначения), на которые необходимо оформить регистрационное удостоверение (РУ) и декларацию ГОСТ:

У нас сможете сделать:

Перечень ИМН на которые необходимо оформить РУ и декларацию ГОСТ:

Перечень ИМТ, на которые необходимо оформить РУ и декларацию ГОСТ:

Остались вопросы? Задайте их консультанту!
Вы можете получить бесплатную консультацию по вопросам сертификации: уточнить порядок, сроки и стоимость сертификационных работ; узнать в каких сферах требуется сертификация, какие документы на продукцию необходимо предоставить и как избежать трудностей при оформлении.
Ваш консультант - руководитель отдела продаж
Плетнёв Антон Александрович
+7 (343) 2887982
Нажатие кнопки «Задать вопрос» означает согласие с настоящей Политикой конфиденциальности.
Made on
Tilda