РАБОТАЕМ НА ВСЕЙ ТЕРРИТОРИИ РФ
ЗАДАЙТЕ СВОЙ ВОПРОС НАПРЯМУЮ В ЧАТ
*просто нажмите кнопку
info@tprodukt.ru
Екатеринбург
Москва
Новосибирск
Пн – Пт: с 7.00 до 16.00 (MSK)
Центр по сертификации ТестПродукт
СРОЧНАЯ СЕРТИФИКАЦИЯ ПРОДУКЦИИ И УСЛУГ
Обязательная и добровольная сертификация товаров, промышленного оборудования, оформление сертификатов соответствия ГОСТ Р, пожарных сертификатов МЧС, помощь в разработке технической документации
ЗАЯВКА НА СЕРТИФИКАЦИЮ
Необходима сертификация? Отправьте заявку, и мы свяжемся с вами!
Нажатие кнопки «Жду звонка» означает согласие с настоящей Политикой конфиденциальности.
Написать письмо
Заполните поля
Ваш e-mail
Текст письма
Нажатие кнопки «Написать письмо» означает согласие с настоящей Политикой конфиденциальности.
УСЛУГИ

Сертификат соответствия на пульсоксиметр

Сертификация пульсоксиметра (и пульсометра) - это процесс подтверждения технических средств установленным требованиям на территории Российской федерации.



Пульсоксиметром обозначается прибор, замеряющий сатурацию (насыщение кислородом в крови) и частоту сердцебиений. Пульсометр - устройство для онлайн мониторинга или записи частоты сердечных сокращений для дальнейшего исследования. И тот и другой прибор используется в бытовых, профессиональных и медицинских целях.



Пульсоксиметры и пульсометры подлежат сертификации по ТР ТС 020, с условием, что приборы работают от батареек, а не от сети 220В.

По этапам сертификации стоит отличать, прежде всего, пульсоксиметры бытовые, профессиональные, медицинские. Иначе говоря, если бытовые и профессиональные подлежат сертификации по техническому регламенту 020, то на медицинские устройства нужно получить регистрационное удостоверение - РУ, чтобы поставлять приборы в поликлиники, больницы, аптеки.

Внимание! Более того, для легального производства приборов для медицины требуется получение сертификата ИСО 13485.

Итак, по сфере использования сертификация, проводится:

- бытовые и профессиональные приборы - ТР ТС 020;
- медицинские устройства РУ, ИСО и ТР ТС 020;
- стационарные, подключаемые к сети 220В - ТР ТС 004.

Для того чтобы получить разрешительные документы, необходимо зарегистрированное ООО или ИП (самозанятым документы не выдаются), а также предоставить в центр сертификации следующие документы/сведения:

- учредительные документы;
- договор на поставку, если импорт;
- паспорт, инструкция по эксплуатации;
- сведения об устройстве: наименование, описание, характеристики;
- технические условия, если изготовитель продукции;
- сведения о ранее выданных сертификатах, декларациях (если таковые имеются).

Что понимается под пульсоксиметром и/или пульсометром?

Сертификация пульсоксиметров и пульсометров

Остались вопросы? Задайте их консультанту!
Вы можете получить бесплатную консультацию по вопросам сертификации: уточнить порядок, сроки и стоимость сертификационных работ; узнать в каких сферах требуется сертификация, какие документы на продукцию необходимо предоставить и как избежать трудностей при оформлении.
Специалист_по_сертификации
Ваш консультант - руководитель отдела продаж
Плетнёв Антон Александрович
+7 (343) 2887982
Нажатие кнопки «Задать вопрос» означает согласие с настоящей Политикой конфиденциальности.