Сроки сертификации антисептиков и санитайзеров могут сократить, поскольку в реальных условиях, когда бушует вирус, получить документы практически невозможно.

При этом наблюдается очевидная нехватка средств для обработки рук в розничных точках. Антисептический лосьон или гель купить можно, но по цене в два или три раза выше обычной и в интернете.

С инициативой сокращения сроков прохождения оценки соответствия выступили участники отрасли, с целью, чтобы на рынок оперативно поступали сертифицированные, качественные антисептики и санитайзеры.

Напомним, в данный момент время выдачи регистрационного удостоверения (РУ) на медицинский антисептик производится в срок до150 дней. Оформление свидетельства о регистрации СГР на антисептики для рук, который реализуется в розничной сети, составляет до 3-х месяцев.

07.04.2020

Разработка руководства по эксплуатации (РЭ) и эксплуатационной документации, в соответствии с действующим в нашей стране законодательством, необходима всем предпринимателям, занимающимся изготовлением оборудования, технических средств и устройств. Руководство по эксплуатации выполняет функцию информирования в отношении потребителя продукции. В документе указываются требования к перевозке, хранению, утилизации товара, описываются способы правильной эксплуатации и проведения ремонтных работ.

Зачем нужна разработка РЭ?

Руководство по эксплуатации является обязательным документом. Руководство по эксплуатации необходимо и для того, чтобы провести оценку соответствия производимой или импортируемой продукции. Если же разрешительный документ (сертификат или декларация соответствия) не оформлен, то это может привести к серьезным негативным последствиям – штрафам или изъятию продукции.

Что содержит руководство по эксплуатации?

Руководство по эксплуатации должно быть составлено в строгом соответствии с требованиями национальных стандартов, действующих в Российской Федерации. Если при разработке РЭ допущены ошибки или неточности, то это может снизить эксплуатационные параметры товара и даже привести к травмам.

В руководство по эксплуатации вносится информация, содержащая наименование устройства, его технические характеристики, сырье, описание правил эксплуатации оборудования, условий перевозки, хранения и утилизации. Также указывается полный перечень комплектующих, дается описание вероятных неполадок и даются рекомендации по их устранению. Документ разъясняет порядок технического обслуживания и регулирования продукции и т.д.

Разработка такого документа как руководство по эксплуатации является сложной процедурной, поскольку необходимо принимать во внимание требования установленных в РФ национальных регламентов в области оформления эксплуатационных документов. Кроме того, нужно строго соблюдать все нормативы, касающиеся изделия или оборудования, заявленного предпринимателем.

Разработка РЭ

Процесс разработки руководства по эксплуатации выгоднее доверить профессионалам. Наши высококвалифицированные специалисты проконсультируют вас по любому вопросу и помогут оформить эксплуатационную или техническую документацию в соответствии со всеми требованиями законодательства. Наша компания длительное время сотрудничает с государственными органами, что позволяет нам оптимизировать время разработки документов. Мы также оказываем комплексную поддержку в получении всех видов нормативных и разрешительных документов (сертификаты декларации).

В связи с поступившими новыми правилами по регистрации ДС ТР ТС мы предлагаем несколько вариантов регистрации (информация о самостоятельной регистрации здесь).

Вариант No1 — есть ЭЦП, но он не разбираюсь как с ней работать

Мы предлагаем возможность безопасной передачи ЭЦП заявителя агенту для регистрации декларации во ФГИС.
ЭЦП передается через специальную защищенную страницу/ссылку исключительно для регистрации конкретной декларации, политика конфиденциальности и соглашение об условиях предоставления ЭЦП размещены на странице загрузки, ЭЦП заявитель сможет подгрузить только после согласия с ними.

Что необходимо от Вас:
— согласовать макет декларации (как обычно);
— на этапе печати декларации выбрать вариант 1, получить ссылку на подгрузку ЭЦП отправить ее клиенту.

Результат работ
— готовая опубликованная декларация во ФГИС;
— макет готовой зарегистрированной декларации с номером.

Плюсы/минусы
+ работа полностью под ключ, ничего не меняется по сравнению со старым порядком работы, необходимо отправить клиенту ссылку для подгруздки ЭЦП, объяснить что нужно с этой ссылкой сделать (инструкция по подгрузке ЭЦП будет размещена на странице подгрузки).
— передача ЭЦП является безопасной даже при участии нескольких посредников, поскольку передается только ссылка на загрузку ЭЦП. Таким образом, доступ к ЭЦП имеет только агент, осуществляющий непосредственную регистрацию декларации, что исключает возможность несанкционированного использования подписи третьими лицами.

Вариант No2 — нет ЭЦП

Мы выпускаем ЭЦП заявителю и регистрируем декларацию во ФГИС.

Что необходимо от Вас:
— согласовать макет декларации (как обычно);
— на этапе печати декларации выбрать Вариант 2, подгрузить документы, необходимые для оформления ЭЦП, в появившемся диалоговом окне.

Результат работ
— готовая опубликованная декларация во ФГИС;
— макет готовой зарегистрированной декларации с номером.

Плюсы/минусы
+ работа полностью под ключ, ничего не меняется по сравнению со старым порядком работы, за исключением сбора документов, необходимых для выпуска ЭЦП.

Вариант No3 — есть ЭЦП, разбираюсь как с ней работать, НО…

Мы делаем готовую декларацию, направляем ее в личный кабинет госуслуг конечного клиента, Вам остается только зайти на госуслуги и опубликовать ее нажав одну кнопку.

Что необходимо от Вас:
— согласовать макет декларации (как обычно);
— на этапе печати декларации выбрать вариант 3, получить уведомление о готовности декларации.

Результат работ
— готовая к публикации декларация в личном кабинете заявителя.

Плюсы/минусы
+ не требуется передавать ЭЦП или документы для ее выпуска.
— необходимо наличие минимальных навыков заявителя для входа в личный кабинет госуслуг по его ЭЦП.
— необходимо знать на какую кнопку, чтобы декларация появилась в реестре (дадим инструкцию).

С 1 января 2021 года вступило в силу новое положение о том, что заявители могут самостоятельно регистрировать декларацию о соответствии на сервисе ФГИС. Таким образом, заявитель (производитель, импортер или продавец) должен собственноручно ввести все данные, загрузить документы, заполнить нужные поля, чтобы зарегистрировать и оформить декларацию.

Казалось бы, все понятно и просто. Однако ситуация такова, что в сертификации мало кто разбирается. Попросту говоря, с введенным новшеством встал и вопрос: как зарегистрировать декларацию о соответствии самостоятельно?

В этом тексте мы попробовали изложить основные моменты, как это сделать…

Подготовка: сбор доказательной базы

Для того, чтобы зарегистрировать декларацию, необходимо выполнить ряд последовательных действий. Первое из них — это протокол испытаний на продукцию. Бумагу Вы можете сделать самостоятельно, но для этого потребуются знания составления документа по-профильному ГОСТу или тех. регламенту, что представляет сложность для 99,9% заявителей.

Однако перед тем, как получить протокол, нужно собрать доказательную базу из сертификатов и деклараций соответствия (запрашиваются, как правило, у поставщиков) на материалы и комплектующие, из которых изготовлено изделие. Потребуется и эксплуатационная документация, которая включает: паспорт на изделие, инструкцию по эксплуатации, технические условия (ТУ), или стандарт организации (СТО), или обоснование безопасности (ОБ).

Для самостоятельного оформления декларации понадобятся:

— протокол испытаний;
— технический паспорт на изделие;
— руководство по эксплуатации;
— технические условия ТУ;
— обоснование безопасности ОБ;
— стандарт организации СТО.

Важно! В зависимости от продукции, необходимо: или ОБ, или ТУ, или СТО.

Подготовка документов

Регистрируется декларация на специальном сервисе (ссылка). Тем не менее, если не готовы самостоятельно это сделать, то мы поможем с регистрацией. Иначе говоря, проведем испытания продукции (если нет протокола испытаний), разработаем ТУ, ОБ, СТО и эксплуатационную документацию, от вашего лица внесем данные, загрузим документы и зарегистрируем декларацию.

Загрузка документов в сервис ФГИС

Для того чтобы внести данные в сервис регистрации деклараций, необходимо в электронном виде (PDF) загрузить следующие документы:

— заявку на регистрацию;
— уставные документы заявителя;
— подписанный протокол испытаний на продукцию;

Кроме того, необходимо при введении данных:
— заполнить поле описания продукции;
— внести сведения о заявителе (производителе);
— данные о декларации (срок действия и пр.)

Срок действия декларации о соответствии

Несмотря на изменения, срок действия документа остается прежними — от 1 года до 5 лет.

Услуги по регистрации декларации соответствия

Тем не менее, несмотря на то, что заявитель должен сам заниматься регистрацией документа — мы готовы помочь с регистрацией. Для этого Вам нужно обратиться к нашим специалистам в любой удобной форме — позвонить, задать в вопрос в сплывающем окне или заказать обратный звонок. Информация о регистрации декларации соответствия по ЭЦП здесь.

В Российской Федерации действует несколько систем, с помощью которых производится оценка качества продукции. Из них наиболее современные ГОСТ Р и ТР ТС. Большинство видов продукции проходит проверку в соответствии с требованиями Технических регламентов Таможенного союза, однако некоторые виды товаров подлежат сертификации или декларированию по системе ГОСТ Р.

Декларация ГОСТ Р позволяет подтвердить безопасность и качество продукции, установленное специальными нормами и требованиями. Этот документ позволяет изготавливать, импортировать и продавать товары. Если на продукцию, подлежащую декларированию, не оформлен разрешительный документ, это может грозить административной и даже уголовной ответственностью.

Сроки действия, стоимость, правила заполнения, регистрация

В зависимости от схемы, выбранной для оценки качества продукции, а также от желания заявителя, срок действия декларации может быть от донного года до трех лет. Кроме того, стоимость документа также зависит от типа товара.

Декларация составляется стандартном на листе формата А4, не имеющих защитных элементов, в отличие от бланка сертификата. За всю информацию о продукции и предоставленные сведения, внесенные в документ от имени заказчика, он сам несет полную ответственность. Продлить срок действия разрешительного документа нельзя, его нужно оформлять заново.

В декларацию вносятся такие сведения как название продукции, ее коды согласно ОКПД 2, данные о компании, номера протоколов проведенных лабораторных испытаний, сроки действия декларации, ее номер и т.д.

После оформления декларации, ее необходимо зарегистрировать в том органе сертификации, где происходит проверка. Если не произвести регистрацию документа, его невозможно будет использовать, поскольку он будет считаться недействительным.

Какая продукция подлежит декларированию

Оформлять декларацию необходимо на такие товары как удобрения и пестициды, различные виды крепежа для железнодорожных нужд, корма для животных, медицинские изделия, сухие строительные смеси, бытовая химия, лакокрасочные материалы, различные виды пиломатериалов, деревянные шпалы, обои, бумажные изделия санитарно-гигиенического назначения, продукция фанерного производства, спички, посуда для взрослых из стекла, керамики, фарфора, термосы, радиоприемные устройства, патроны для служебного и гражданского оружия, зубные щетки для взрослых, коляски для детей и многие другие товары.

Декларация дает право производить и реализовывать товары. Продукция, прошедшая процедуру декларирования, может ввозиться в Россию, а также транспортироваться с целью экспорта.

Ответственность за отсутствие декларации

Если производство и реализация продукции происходит с использованием поддельного документа, это грозит наложением больших штрафов на компанию, приостановкой ее деятельности, а если в результате недобросовестных действий пострадали потребители, то последствия могут обернуться уголовной ответственностью.

Помимо этого, за отсутствие маркировки и превышение допустимых объемов ввоза продукции также предусмотрены штрафные санкции.

Процесс декларирования

Для того, чтобы качественно оформить декларацию, необходимо собрать большой пакет документации и произвести лабораторные исследования продукции на предмет качества и безопасности, выбрать нужную схему декларирования и т.д. Все эти действия требуют специальных знаний. Наши специалисты проконсультируют вас по вопросам, связанным с оформлением разрешительных документов, помогут собрать необходимый пакет документации и сократить сроки оформления декларации.

На территории всех стран-участниц Евразийского экономического союза (ЕАЭС) существует единая система подтверждения безопасности и качества выпускаемых и импортируемых товаров.

Оформление декларации соответствия техническим регламентам Таможенного союза (ТР ТС) является обязательной процедурой. Без данного разрешительного документа запрещено производство продукции и выпуск товаров в обращение, включая импортные товары.

Отличие декларации от сертификата

В отличие от сертификата, в который вносит данные орган сертификации, аккредитованный государством, декларацию заполняет сам заявитель или центр сертификации, в соответствии с договором, если таковой имеется. Вся ответственность за точность и правдивость внесенных в декларацию данных лежит на импортере или производителе продукции, в то время как за достоверность сведений в сертификате отвечает орган сертификации. Сертификат печатается на специальном бланке с несколькими степенями защиты, включающими водяной знак, микрорисунок и т.д., подтверждается подписью и печатью со стороны органа сертификации, а декларация печатается на обычном листе бумаги и удостоверяется подписью и печатью со стороны импортера или компании-производителя.

Достоверность и действительность декларации ТС можно сверить с единым государственным реестром.

Для чего нужна декларация

Декларация нужна для того, чтобы подтвердить соответствие качества и безопасности применения товаров установленным техническим регламентам. Это необходимо для выпуска и реализации продукции на рынках сбыта. Если товар подлежит декларированию, но разрешительный документ не получен, то юридическое лицо, ответственное за производство и реализацию продукции, несет административную ответственность за допущенные правонарушения. Кроме того, при внесении в документ недостоверных сведений, либо обнаружении контролирующими органами вторичного факта отсутствия декларации ТР ТС, могут быть применены более серьезные меры пресечения вплоть до конфискации продукции и приостановки производства.

На какую продукцию нужно оформлять декларацию

Очень многие виды товаров подлежат декларированию. Например, продовольственные товары, детали для производственного оборудования, косметика, парфюмерия, одежда и многое другое. Однако, обязательному декларированию могут подлежать не все товары, на некоторые может требоваться оформление иных видов разрешительной документации.

Схемы декларирования

Существует шесть схем декларирования продукции. Исследование образцов товаров в зависимости от выбранной схемы предусмотрено либо в специализированных лабораториях, аккредитованных государством, либо самостоятельно.

Для того, чтобы разобраться со всеми тонкостями оформления документов, следует обратиться за помощью к профессионалам. Специалисты нашей компании помогу оперативно разобраться со всеми сложностями получения декларации. Они помогут выбрать необходимую схему декларирования, что позволит избежать неточностей и несоответствий в документе, а также проследят за соблюдением установленной законодательством формы декларации.

Также заявителю необходимо собрать перечень документации, включающий производственные документы, сведения о компании изготовителе и заявителе, результаты лабораторных испытаний и многое другое.

Срок действия декларации

Декларация может быть оформлена на срок от одного года до пяти лет, она может быть оформлена как на единичный экземпляр товара, так и на ограниченную партию продукции.

Декларация подтверждает соответствие безопасности и качества продукции нормам и требованиям технических регламентов или государственных стандартов. Данный разрешительный документ необходим для свободного производства, транспортировки и продажи продукции.

Декларация о соответствии бывает следующих видов:

Декларация соответствия техническим регламентам Таможенного союза (ТР ТС). Все товары, перечисленные в списках технических регламентов, подлежат декларированию, за исключением тех товаров, для которых предусматривается иная форма подтверждения соответствия.

Декларация соответствия продукции требованиям пожарной безопасности. Данную декларацию необходимо оформлять на напольные покрытия, пожарную технику, текстильные материалы, строительные материалы и многое другое.

Декларация соответствия ГОСТам. Данный разрешительный документ подтверждает соответствие качества продукции национальным стандартам. Его необходимо оформлять на такие товары как аккумуляторы, медицинская мебель, средства для стирки и мытья, высоковольтная электрическая аппаратура и т.д.

Процедура декларирования и сроки

Для того, чтобы пройти процедуру декларирования, заявителю необходимо собрать объемный пакет документов. В зависимости от того, на импортную или отечественную продукцию оформляется декларация, а также других факторов, перечень документов может варьироваться. Кроме того, в отдельных ситуациях орган сертификации может запросить дополнительный документы.

Чтобы подтвердить соответствие выпускаемого товара установленным законодательством требованиям, необходимо провести испытания продукции в лабораторных условиях, занести результаты этих испытаний в протокол и передать для анализа в аккредитованный сертификационный орган.

Декларация оформляется на обыкновенном листе формата А4. В документе указано название производителя продукции, его адрес и контактные данные, наименование продукции и прочая информация, идентифицирующая товар, протокол испытаний продукции, регистрационный номер декларации, дата ее выдачи, реквизиты сертификационного органа, выдавшего документ и т.д.

В зависимости от схемы, по которой производилось декларирование, разрешительный документ выдается на срок от одного года до пяти лет, в некоторых случаях на партию товаров может быть оформлена бессрочная декларация. По истечении срока действия декларации, документ утрачивает силу. За предоставление ложных сведений в документ предусмотрена ответственность.

Отличие декларирования от сертификации

По сравнению с сертификацией, прохождение процедуры декларирования осуществляется проще и быстрее, при декларировании товары массового производства не подлежат обязательному контролю со стороны инспектирующих органов, декларация оформляется на обыкновенном листе бумаги, а не на специальном бланке и т.д.

Следует помнить, что декларация и сертификат являются юридически равноправными документами, но, в то же время, они не заменяют друг друга.

Добровольная сертификация применятся к товарам не попадающим под действие обязательной сертификации и декларирования. Иначе говоря, конкретный товар не включённый в обязательный перечень отраслевых стандартов и нормативных документов можно сертифицировать в добровольной системе. При условии, конечно, что на него разработан подходящий ГОСТ (сертификация услуг здесь).

Доброволка выдается:

• товары серийно выпускаемые на рынок;
• партию — производство ограниченной партии или импортной партии, ввозимой в страну;
• единичное изделие (опытный экземпляр).

На какую продукцию можно оформить добровольный сертификат?

Во-первых, на продукцию, не попадающую в обязательные перечни. Во-вторых: «как корабль назовешь — так он и поплывет» — эта поговорка относится и к добровольной сертификации. Поскольку один и тот же товар, может иметь разное предназначение, например, которое не попадает под действие обязательной сертификации (подробнее узнавайте у нашего специалиста).

Правила добровольной сертификации

Правила в этой системе почти не отличаются от обязательной сертификации. Также проводятся испытания, по их положительным результатам — выдается сертификат. Тем не менее, при всех общих чертах, есть различия — продукцию в добровольной системе можно испытать по параметрам, которые наиболее подходят для вашего товара. То есть можно выбрать из ГОСТа не все пункты для проведения испытаний, а самые подходящие.

Цели добровольной сертификации

Добровольный сертификат — это доказательство безопасности и качества продукции.

Зачем нужен добровольный сертификат?

Например, крупные розничные сети, часто не допускают до продажи продукцию, в отсутствии обязательных или добровольных сертификатов. Практически то же самое в тендерной системе, где наличие бумаги — это прямой доступ к участию в торгах. В других случаях запрашивают добровольный пожарный сертификат или ИСО.

Кроме того, местные органы самоуправления или надзорные органы требуют подтверждения безопасности продукции, которую собираются продавать или использовать на улицах города. Потому нередко документ нужен и покупателям, которые являются юридическими лицами или индивидуальными предпринимателями.

Проведение добровольной сертификации

Правила проведения включают предоставление комплекта документов:

• Технический паспорт;
• Документы по которым производится продукция: технические условия, ГОСТ, конструкторская документация;
• Протоколы испытаний на продукцию (при получении в независимых лабораториях);
• Основание для получения добровольного сертификата (для этого необходим соответствующий ГОСТ)

После предоставления бумаг, составляется заявка, а образцы товара отправляются на испытания в лабораторию (если на руках нет свежего протокола испытаний). После прохождения положительных испытаний, выдается добровольный сертификат.