Маски не попадают под определение средств индивидуальной защиты, а значит не попадают под действие ТР ТС и ГОСТ Р. Таким образом, производителям и импортерам нет необходимости в оформлении обязательных документов.

Если маски медицинского назначения, то производителям и импортерам необходимо поставить маски на учет в Росздравнадзорае, получив в ведомстве регистрационное удостоверение (срок до 150 дней), а также оформить отказное письмо при прохождении Таможни и получить добровольный сертификат ГОСТ, если продукция будет реализовываться на территории России.

Сертификация масок: Вариант № 1 (отказное письмо)

Если планируете использовать маски, как не стерильные, одноразовые или многоразовые, но не медицинского назначения, то можно оформить отказное письмо.

Документ нужен импортерам при прохождении таможни, а также отечественным производителям, и все тем же импортерам для подтверждения, что маски не подлежат сертификации для розничных сетей, аптек и пр.

Срок оформления отказного письма для торговли или таможни 1 день.

Сертификация масок: Вариант № 2 (оформление РУ и отказного письма)

Оформление регистрационного удостоверения РУ необходимо в том случае, если ваши маски предназначены для применения в медицине.

Итак, Вам нужно:

• Получение удостоверения (РУ) (для всех, кто производит и завозит маски в страну);
• Получение отказного письма (для импортируемых масок из других стран и для Росздравнадзора).

Срок оформления временного регистрационного удостоверения занимает 5-8 дней (18 марта утверждено новое положение ПП РФ № 299 о регистрации), отказного письма и добровольного сертификата от 1 дня.

Что нужно, чтобы получить регистрационное удостоверение?

1. Заявитель (Вы), предоставляет учредительные документы, техническую, эксплуатационную документацию и фотографии продукции. И, если Росздравнадзор не выявляет нарушений (которые в случае их нахождения должны быть устранены в течение 5 дней), то удостоверение выдается на 5 или 8-й день. После получения временного РУ, Вы вправе реализовать продукцию в аптеках, больницах, поликлиниках и т.д.
2. После получения РУ, заявитель (Вы) в течение 150 дней подтверждает соответствие продукции заявленным характеристикам и требованиям безопасности, предоставляя необходимые данные продукции в Росздравнадзор.

Для оформления временного РУ необходимо:

• Заявление по форме (предоставляем);
• Доверенность на уполномоченного представителя (форму предоставим);
• Выписку из технической документации (описание и техничские характеристики);
• Руководство по эксплуатации;
• Четыре экземпляра образцов (фото);
• Госпошлина (7 000 руб.) форму предоставим.

Сертификация масок: Вариант № 3 (добровольный сертификат для продажи)

Оформление добровольного сертификата.

Срок оформления — от 1 дня.

Отказного письма оказывается недостаточно, чтобы продавать маски через розницу и аптеки, поэтому добровольный сертификат становится разрешительным документом для попадания продукции на прилавок. Но таком случае и указывать на упаковке товара, и в эксплутационной документации нужно, что это не медицинская или хирургическая маска, а маска не стерильная, гигиеническая (не медицинская).

↪ При этом, если они изготовлены по тем же требованиям, что и медицинские, то они также защищают от прикосновения рук и проникновения микробов воздушно-капельным путем. Реализовывать такую продукцию по рекомендации Минпромторга от 30.03.2020 г. можно напрямую физическим лицам, розничным сетям, в сети интернет, аптекам и больницам, но под формулировкой «гигиенические маски» (не стерильна).

У нас вы можете оформить:

• Регистрационное удостоверение за 5-8 дней (оформляем официально в Росздравнадзоре);
• Отказное письмо и добровольный сертификат за 1 один день.

Отказное письмо ГОСТ Р оформляется, если заявленным товарам не требуется обязательная процедура сертификации или декларирования в системе государственных стандартов.

Многие виды продукции, производимые и продаваемые в России, должны проходить оценку на соответствие нормативным требованиям ГОСТ Р.

Но в то же время есть ряд товаров, не попадающих под действие государственных стандартов. В этом случае отказное письмо ГОСТ Р служит доказательством того, что конкретные виды изделий можно производить, продавать и импортировать без осуществления процедуры обязательно сертификации.

Для чего требуется отказное письмо ГОСТ Р?

Данный документ может понадобиться для более быстрого прохождения проверки продукции на таможне, поскольку позволяет удостовериться в том, что для пересечения границы товар не нуждается в сертификационных документах ГОСТ Р.

Отказное письмо также пригодиться при реализации товара. Документ может потребоваться для предъявления контролирующим органам во время проведения инспекций.

Отказное письмо также поможет исключить возникновение спорных ситуаций с покупателями и заказчиками.

На какую продукцию оформляется отказное письмо?

Отказное письмо можно оформить только на такую продукцию, которая не указана в Постановлении Правительства No982. В документе приводится список всех видов изделий, подлежащих обязательной сертификации и декларированию.

Данный перечень включает обширный ассортимент продукции, от различных видов промышленного оборудования, аппаратуры, нефтяных продуктов и смазочных масел до моющих средств, косметики, посуды, канцелярских товаров, спортивного инвентаря и т.д.

Отказное письмо не говорит о том, что товар соответствует требованиям национальных стандартов, а только означает отсутствие необходимости производить оценку соответствия ГОСТ Р.

Что нужно для оформления отказного письма?

Для оформления отказного письма нужно подать заявку, предоставить учредительные документы, реквизиты организации, техническую и эксплуатационную документацию, описание товара, сферы его применения, код ТН ВЭД. Далее происходит проверка документов. Лабораторных испытаний продукции как при сертификации получение отказного письма не предусматривает.

Наши эксперты проконсультируют вас по любому вопросу и определят возможность оформления отказного письма на конкретный товар, помогут оформить документы любой сложности в максимально короткие сроки.

Значительное количество товаров, производимых и продаваемых на территории стран Евразийского экономического союза, должно пройти обязательную процедуру оценки соответствия. Это значит, что на такую продукцию как промышленное оборудование, продукты питания, материалы, требуется оформлять сертификат или декларацию в соответствии с требованиями технических регламентов Таможенного союза (ТР ТС). Если на продукцию не распространяются нормы и требования технических регламентов, то можно оформить отказное письмо ТР ТС.

Для чего нужно отказное письмо ТР ТС?

Отказное письмо служит официальным удостоверением того, что заявленные товары не подлежат обязательной проверке на соответствие согласно требованиям технических регламентов Таможенного союза.

Отказное письмо оформляется на добровольной основе, однако данный документ необходим в случае импортирования продукции в страны Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Отказное письмо значительно сократит время таможенных проверок на границе, поскольку документ служит доказательством того, что импортируемые товары не подлежат сертификации и декларированию в рамках ТР ТС. Отказное письмо также может понадобиться при реализации продукции. Например, в ходе проверок со стороны контролирующих органов, или в случае спорных ситуаций с заказчиками или покупателями.

На какую продукцию составляется отказное письмо ТР ТС

Отказное письмо ТР ТС можно оформить только на такую продукцию, которая не является объектом международных технических регламентов.

На сегодняшний день технические регламенты контролируют качество и безопасность подавляющего большинства изделий, включая средства индивидуальной защиты, различные виды оборудования, обувь, товары для детей, одежду, продукты питания, мебель и многое другое. Но вместе с тем существует ряд товаров, на которых действие технических регламентов не распространяется. На такую продукцию и нужно оформлять отказное письмо ТР ТС.

Наши специалисты проконсультируют вас по любым вопросам и помогут выяснить, попадает ли ваша продукция под действие ТР ТС.

Частые вопросы

Отрицательное решение по заявке на сертификацию – это документ, выдаваемый органом по сертификации для подтверждения, что на данный момент продукция не подлежит сертификации или декларированию в системе ГОСТ Р и ТР ЕАЭС.

Для чего необходимо письмо?

Чаще всего документ заказывают импортеры или торговые компании для прохождения таможенной чистки. Обусловлено это тем, что таможня запрашивает официальные документы на ввозимую продукцию, удостоверяющие ее соответствие требованиям технических стандартов РФ и ЕАЭС.

Что подтверждает или отрицает документ?

Бывает так, что продукция не попадает под российское законодательство, поэтому для нее нужен официальный ответ от аккредитованного органа по сертификации, который на официальном бланке подтвердит это. Иногда информационное письмо просят клиенты для подтверждения в надзорных органах и иных ведомствах, что на него не распространяются установленные в РФ требования безопасности.

Сколько времени занимает оформление?

Как правило, документ составляется за несколько часов, таможенный орган принимает документ и в электронном виде — существенных задержек на границе не происходит.

Если товар не подлежит сертификации, то информационное письмо необходимо:

✅ импортерам, которые ввозят продукцию в РФ (отрицательное решение для таможни);
✅ торговцам (оптовым и розничным), когда продукция доставляется из-за рубежа собственными силами для продажи на территории страны.
✅ для доказательств, что по данному ТР ТС продукция не проходит (отрицательное решение по заявке на ТР ТС, декларацию, пожарную сертификацию).

Исключения

Запрашивать отрицательное решение по заявке на сертификацию не нужно в случае, если товар ввозится в страну физическим лицом для собственного использования.

Содержание письма

В письме прописывается наименование продукции, код ТН ВЭД, данные о заявителе и производителе, указывается основание изготовления продукции (ТУ, ГОСТ, СТО), составляется мотивированный ответ со ссылками на нормативы, все это заверяется печатью органа по сертификации и подписью руководителя.

Срок действия документа

Действие документа не ограничивается какими-то конкретными сроками. Все зависит от того, когда продукция будет включена в обязательный перечень сертификации. Иначе говоря, документ может быть действителен: несколько месяцев, несколько лет, а то и десятилетий.

Стоимость отрицательного решения по заявке

Цена информационного письма от 7000 рублей.

Медицинские изделия относятся к продукции, на которую необходимо оформить регистрационное удостоверение (РУ) и декларацию ГОСТ. Проверка соответствия проводится в целях оценки медицинской продукции требованиям безопасности.

Товары медицинского назначения, которые подлежат оценке соответствия, делятся на два вида

• ИМН – изделия медицинского назначения (изделия из полимерных, резиновых и других материалов: шприцы, маски, халаты и пр.);
• ИМТ – изделия медицинской техники (медицинская техника, оборудование, приборы и пр.).

Информация о сертификации: масок для лица, антисептиков, перчаток.

Перечень ИМТ (изделий медицинской техники), на которые необходимо оформить регистрационное удостоверение (РУ) и декларацию ГОСТ:

• медицинские приборы, аппараты, устройства (для диагностики, лечения и пр.), комплексы с программным управлением;
• медицинские (специализированные) лампы, специализированная мебель; тестеры и пр.

Попросту говоря, к этой категории относится оборудование для исследования, диагностики, лечения, наблюдения, а также техника, используемая для облегчения заболеваний (инвалидности), лечения травм, восстановления физиологических функций.

Перечень ИМН (изделий медицинского назначения), на которые необходимо оформить регистрационное удостоверение (РУ) и декларацию ГОСТ:

• изделия, используемые в медицинской практике, состоящие из полимеров, резины и прочих материалов (перевязочные материалы, шовные средства и пр.);
• медицинские инструменты (скальпели, шприцы, ножницы, пинцеты, зажимы и пр.);
• медицинская одежда и средства для проведения процедур, операций (перчатки, маски, халаты, головные уборы и пр.).

У нас сможете сделать:

• регистрационное удостоверение РУ на медицинскую продукцию;
• декларацию на медицинские изделия, в срок от 1 дня.

Сертификация грунтовки – это добровольное подтверждение качества материала установленным требованиям в системе добровольной сертификации. На самом деле это означает, что грунтовка не подлежит обязательной сертификации, а сам процесс получения добровольного сертификата на усмотрение производителя, импортера или заявителя продукции – может делать, а может не делать.

Тем не менее нередко добровольные разрешительный документ получают и импортеры, и производители, и заявители грунтовки.

В каких случаях нужен добровольный сертификат?

Бумага необходима, прежде всего, для заключения контракта на продажу грунтовки через розничные сети, в интернет магазины. Бумага подтверждает определенное качество, соответствующее требованиям заказчика.

Отказное письмо на грунтовку

Отказное письмо необходимо при прохождении таможенного контроля при импорте грунтовки из других стран, а также для розничных точек. В данном случае отказное подтверждает, что грунтовка не подлежит обязательной сертификации.

Кому понадобится сертификат?

Производителю и импортеру, которые, подтвердив качество щебня смогут заключить контракты для перепродажи грунтовки в розничных сетях, а также для прохождения таможенного контроля, в случае импорта.

Сертификация плинтуса ПВХ – это подтверждения продукции требованиям, установленным в добровольном порядке на данный вид отелочного материала. Иначе говоря, производитель или импортер сам принимает решение проходить данную процедуру или нет.

Плинтус ПВХ представляет собой невысокую планку из пластика или из дерева, которая служит декоративным оформлением, закрывающим зазор между полом (потолком) и стеной.

Добровольный сертификат на плинтус ПВХ

Несмотря на то, что плинтус не подлежит обязательной сертификации, тем не менее на продукцию данного типа оформляют добровольный сертификат. Документ понадобится для реализации через розничные магазины и для участия в торгах.

Отказное письмо на плинтус

Отказное письмо необходимо для подтверждения, что плинтуса не подлежат обязательной сертификации. Бумага, подтверждающая такие сведения нужна для прохождения таможенного контроля и для реализации товара на рынке, например, все в тех же магазинах.

Кому нужно получать документы?

Документы необходимы производителям и импортерам, а также уполномоченным лицам, выступающих в роли заявителя. Стоит отметить, что документы выдаются только зарегистрированным ООО или ИП (самозанятым и физическим лицам документы не выдаются).

Сертификация монтажной пены – это процесс подтверждения продукции санитарным и гигиеническим требованиям, которое проводится в отделении Роспотребнадзора.

Монтажная пена используется для заполнения пустот, герметизации и теплоизоляции щелей.

СГР на монтажную пену

Монтажная пена внесена в список, на которую необходимо оформить свидетельство Испытания проводятся на предмет соответствия продукции санитарным и гигиеническим нормам. Для этого образцы пены в упаковке или баллончике отправляются в лабораторию Роспотребнадзора. Проверка проводится в течении 2-4 недель, после чего ведомство дает заключение, и если оно положительное, то заявитель (производитель, импортер, уполномоченное лицо) получает на руки свидетельство о государственной регистрации.

Добровольный сертификат на монтажную пену

После того как получено свидетельство, нередко оформляют добровольный сертификат, который понадобится для реализации монтажной пены через розницу или для участия в тендерах. Добровольный документ подтверждает качество продукции для заказчика.

Кроме того, в некоторых случаях, например, для прохождения таможенного контроля, понадобится отказное письмо, которое подтвердит, что монтажная пена не подлежит обязательной сертификации.

Сертификат пожарной безопасности на пену

Пожарный сертификат необходим в случае, если изготовитель или импортер заявляет, что монтажная пена обладает огнезащитными свойствами. В такой ситуации проводятся испытания продукции в лаборатории на соответствие заявленным требованиям: степень воспламеняемости, горючесть, токсичность при горении, проверка на образование дыма.

Кому нужно получать документы?

Документы получают производители, импортеры, уполномоченные лица (заявители) указанных контрагентов, зарегистрированных в качестве ООО и ИП. Важно, самозанятым и физическим лицам документы не выдаются. Разрешительные документы нужны для реализации товара на рынке или участия в торгах.

Отказное письмо — это документ удостоверяющий, что продукция не подлежит обязательной сертификации или декларированию в системе технического регулирования РФ и ЕАЭС. Говоря простым языком, письмо подтверждает, что Вам не нужно проходить сертификацию.

Документы выдаются в нескольких случаях:

• товары серийно выпускаемые на рынок;
• для торговли (в т. ч. на маски для лица);
• для таможни (в т. ч. на маски для лица);
• для контролирующих органов и ваших клиентов;
• отказа от сертификации по пожарной безопасности;
• отказа от сертификации ТР ТС;
• отказа от сертификации ГОСТ Р.

Как узнать, что на товар требуется отказное письмо?

Вы можете сами проверить эту информацию по коду ОКПД (ТН ВЭД) и наименованию продукции в перечнях. Однако, человеку не связанному со сферой сертификации трудно разобраться в сложном техническом вопросе сертификации. Поэтому, как правило, люди обращаются в центр сертификации, в котором специалисты знают какие шаги нужно предпринять, чтобы проверить информацию о вашем товаре.

Где можно получить отказное письмо?

Отказное письмо можно получить в органе по сертификации, для чего необходимо обратиться в организацию, предоставить код на продукцию. В свою очередь орган проверит, внесена продукция или нет в перечень обязательного декларирования или в перечень обязательной сертификации.

Попросту говоря, Вы можете обратиться к специалистам нашей компании, которые разберутся с перечнями, в случае если товар не включен ни в один из них — оформят отказное письмо.

Сколько времени занимает получение документа?

Как правило, проверить все данные специалистам удается за пару часов, столько же времени потребуется и на составление документа.

Срок действия документа

На самом деле, ни в одном нормативном акте срок действия документа не указывается, т. к. бумага действует до тех пор, пока товарную группу не включат в перечень обязательной сертификации или декларирования. Поэтому срок действия письма может быть несколько лет, десятилетий или несколько месяцев.

Стоимость отказного письма

Она горазда ниже, чем, например, проведение испытаний продукции и получение декларации или сертификата. Цена колеблется в среднем от 3500 рублей и выше, в зависимости от регламента, действующего на вашу продукцию.

Пример отказного письма

Единого образца для оформления документа не установлено. Единственное требование — письмо должно быть составлено юридически грамотно, с указанием законодательных ссылок. Документ же составляется на фирменном бланке органа по сертификации, используется простой лист А4, на нем ниже ставится заверенная печать и подпись руководителя органа.

Как получить отказное письмо самозанятому?

До недавнего времени, оформить отказное письмо самозанятому не представлялось возможным из-за законодательных норм, запрещающих получение данного письма. Однако, совсем недавно в закон была внесена поправка, позволяющая самозанятым оформить документ, в т. ч. для маркетплейсов (Вайлдберриз, Озон, и др).

Сертификация щебня – это добровольный процесс оценки качества рассыпчатого материала требованиям государственного стандарта. Иначе говоря, производитель может не оформлять разрешительные документы на щебень, так как данный материал не подлежит сертификации или декларированию.

Тем не менее некоторые компании проходят процедуру оценки, получая добровольный сертификат на щебень или оформляют отказное письмо

Для чего нужен добровольный сертификат?

Документ необходим в случае, если условием заключения контракта на поставку является данная бумага, которая доказывает определенное качество, соответствующее требованиям заказчика.

Отказное письмо на щебень

Отказное письмо оформляется в двух случаях — когда покупатель щебня или таможенный орган импортной продукици просит подтвердить, что продукция не подлежит сертификации.

Кому понадобится добровольный сертификат?

Прежде всего производителю, который, подтвердив качество щебня сможет заключить контракты с контрагентами на поставку щебня. Кроме того, документ может понадобиться импортеру щебня, чтобы подтвердить в этих же целях.

Стоит отметить, что для получения разрешительных бумаг необходимо иметь зарегистрированное ООО или ИП – самозанятым и частным лицам документы не выдаются!